Varování
Léčivý přípravek Lagevrio obsahuje účinnou látku molnupiravir, u které se předpokládá pozitivní terapeutický účinek pro pacienty s mírným až středně těžkým průběhem onemocnění COVID-19.
Molnupiravir je v současné době teprve studován pro léčbu koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) způsobeného virem SARS-CoV-2.
V současnosti jsou k dispozici pouze omezené informace z klinických studií na podporu použití molnupiraviru k léčbě COVID-19. Je zapotřebí více informací, aby bylo možné říci, jak dobře bude molnupiravir fungovat při léčbě COVID-19 a oopsat z toho vyplývající možné nežádoucí účinky.
Molnupiravir neprošel standardní revizí, aby získal schválení FDA k použití. FDA však vydala povolení k nouzovému použití, které umožňuje určitým dospělým dostávat molnupiravir k léčbě COVID-19.
Indikace
Molnupiravir (Lagevrio) se používá k léčbě koronavirového onemocnění 2019 (infekce COVID-19) způsobené virem SARS-CoV-2 u dospělých, kteří mají mírné až středně závažné příznaky a jsou ohroženi závažným onemocněním, které by mohlo způsobit hospitalizaci nebo smrt, pokud jiná léčba není dostupná nebo nelze použít. Molnupiravir patří do třídy léků nazývaných antivirotika. Jeho působením je zastavit virus, který šířením v těle způsobuje onemocnění COVID-19.
Podmínky použití molnupiraviru:
- Indikační kritéria (kritéria vysokého rizika progrese) jsou zcela shodná jako u monoklonálních protilátek.
- Lék lze použít od 18 let věku.
- U pacientů s onemocněním COVID-19 prokázaným PCR nebo antigenním testem.
- Do 7 dnů od počátku příznaků.
- Pacient není hospitalizován pro COVID-19 a nepotřebuje oxygenoterapii pro COVID-19.
- Absolutní kontraindikací je těhotenství a kojení, u fertilních žen účinná zábrana početí po dobu užívání +4 dny poté.
Dávkování
Molnupiravir (Lagevrio) se dodává v tobolkách k perorálnímu podání. Obvykle se užívá s jídlem nebo bez jídla dvakrát denně po dobu 5 dnů. Užívají se 4 tobolky každých 12 hodin každý den přibližně ve stejnou dobu. Pečlivě dodržujte pokyny na štítku na předpisu a požádejte svého lékaře nebo lékárníka o vysvětlení jakékoli části, které nerozumíte. Užívejte molnupiravir přesně podle pokynů. Neužívejte více nebo méně léků nebo je neužívejte častěji, než vám předepisuje lékař.
Tobolky polykejte celé; nelámejte je, nežvýkejte ani nedrťte.
Užívejte molnupiravir, dokud nedoberete všechny předepsané tablety, i když se začnete cítit lépe. Nepřestávejte užívat molnupiravir bez porady se svým lékařem. Pokud se během užívání molnupiraviru cítíte hůře nebo se u vás objeví nové příznaky nebo pokud se vaše příznaky COVID-19 nezačnou zlepšovat, zavolejte svého lékaře.
Požádejte svého lékárníka nebo lékaře o kopii informací pro pacienta od výrobce.
Nežádoucí účinky
Molnupiravir (Lagevrio) může způsobit nežádoucí účinky. Informujte svého lékaře, pokud je některý z těchto příznaků závažný nebo nezmizí:
- průjem,
- nevolnost,
- závrať.
Molnupiravir může narušit růst kostí nebo chrupavek u dětí a nedoporučuje se pro osoby mladší 18 let. Poraďte se se svým lékařem o rizicích užívání tohoto léku.
Molnupiravir může způsobit další nežádoucí účinky. Zavolejte svého lékaře, pokud během užívání tohoto léku zaznamenáte nějaké neobvyklé problémy.
Postup léčby
Dodržujte všechny schůzky se svým lékařem.
Nenechte nikoho jiného, aby si vzal váš lék. Zeptejte se svého lékárníka na jakékoli otázky ohledně jakýchkoliv doplňků k tomuto léku.
Měli byste pokračovat v izolaci podle pokynů svého lékaře a dodržovat postupy ochrany veřejného zdraví, jako je nošení roušky, sociální distancování a časté mytí rukou.
Je důležité, abyste si vedli písemný seznam všech léků, které užíváte, včetně těch, které jste dostali na lékařský předpis, a těch, které jste si koupili bez lékařského předpisu, včetně vitamínů a doplňků stravy. Seznam byste měli mít u sebe pokaždé, když navštívíte svého lékaře nebo když budete přijati do nemocnice. Je to také důležitá informace v naléhavých případech.
Cena
Lék s léčivou látkou molnupiravir (Lagevrio) je vydáván ve zvláštním režimu v těchto krocích:
- Lék indikuje lékař se specializovanou způsobilostí (praktický lékař, ambulantní specialista či lékař v nemocnici) na základě předchozího klinického vyšetření pacienta.
- Tento lékař prokazatelně informuje pacienta, že bude léčen neregistrovaným přípravkem.
- Lékař vystaví běžnou žádanku 06 (Poukaz na ošetření/vyšetření), na které uvede odůvodnění požadavku (indikační kritérium), orazítkuje ji a podepíše. Tím lékař vystavující žádanku garantuje splnění indikačních kritérií.
- Lékař odešle pacienta či jím pověřenou osobu do některé nemocnice s infuzním místem pro podávání monoklonálních protilátek.
- Nemocnice určí místo, kde se bude krabička s lékem vydávat – může to být kdekoliv, ideálně v nemocniční lékárně.
- Na určeném místě bude lék vydán výměnou za žádanku 06, ideálně po ověření (zaznamenání) totožnosti vyzvedávající osoby.
- Nemocnice vykáže zdravotní pojišťovně ambulantní výkon 99954 jehož cena činí 18.253,- Kč, a který zahrnuje vydání krabičky + cenu léčiva, ke kterému nelze vykázat žádný další zdravotní výkon.
- Nemocnice neprovádí žádné vyšetření pacienta, nezabývá se splněním indikace a nezodpovídá za ni.