Lék Pradaxa

Doplňky stravy a léky

Zveřejněno dne 1.8.2017


Nasadil vám lékař Pradaxu a vy nevíte, co to je? Pak vězte, že Pradaxa je relativně nový lék, který patří mezi léky na ředění krve. Donedávna byl používán zejména v ortopedii, ale nyní se stále více využívá i v interní medicíně. Pradaxa je účinný lék, který v současné době narušuje dříve neotřesitelný monopol Warfarinu. V budoucnosti tak bude běžně předepisovaným preparátem.

Nový lék na ředění krve

Lék Pradaxa obsahuje účinnou látku dabigatran. Tato sloučenina je inhibitorem trombinu, který má nezastupitelnou roli ve srážlivosti krve. Tím se sníží riziko vzniku krevních sraženin. Lék Pradaxa byl nejprve využíván v ortopedii, kdy byl pacientům podáván po operačních zákrocích, především u totální endoprotézy, a to jako prevence vzniku hluboké žilní trombózy. Pro internisty je důležité, že je nyní Pradaxa indikována i jako lék ředící krev u pacientů s fibrilací síní a u pacientů s již vzniklou hlubokou žilní trombózou a plicní embolií.


Srovnání Pradaxa a Warfarin

Oproti velmi známému Warfarinu má Pradaxa několik zásadních výhod. Například její účinek nastupuje velice rychle a po vysazení rychle odeznívá. To znamená, že třeba před chirurgickým výkonem není třeba Pradaxu vysazovat s 4–5denním předstihem, jako tomu bylo u Warfarinu. Pradaxou se navíc při správném užívání nelze předávkovat, má málo interakcí s jinými léky, při jejím užívání není nutné sledování stravy a není nutné pravidelně monitorovat hladinu léku pomocí krevního Quickova testu. To vše se u Warfarinu musí.

Indikace

Pradaxa patří mezi antikoagulancia, což jsou léky, které se používají jako prevence srážení krve. Je určena dospělým pacientům po náhradách kyčelního nebo kolenního kloubu jako prevence žilních tromboembolických příhod a pacientům s nonvalvulární fibrilací síní jako prevence cévních mozkových příhod a systémové embolizace. Léčivá látka dabigatran v lidském těle blokuje funkci trombinu, který má ústřední funkci v procesu srážení krve.


Kontraindikace

Dabigatran je kontraindikován u pacientů užívajících systémově podávaný ketokonazol, itrakonazol, takrolimus a cyklosporin.

Další možné kontraindikace:

  • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku;
  • těžká porucha funkce ledvin (CrCL < 30 ml/min);
  • klinicky významné aktivní krvácení;
  • organické léze nebo stavy, jestliže jsou považovány za významné rizikové faktory závažného krvácení; mohou to být současné nebo nedávné gastrointestinální ulcerace, přítomnost maligních nádorů s vysokým rizikem krvácení, nedávné poranění mozku nebo páteře, nedávný chirurgický výkon v oblasti mozku, páteře nebo oka, nedávné intrakraniální krvácení, známá přítomnost nebo podezření na jícnové varixy, arteriovenózní malformace, cévní aneurysmata nebo závažné intraspinální či intracerebrální cévní anomálie;
  • souběžná léčba jinými antikoagulancii; například nefrakcionovaný heparin (UFH), nízkomolekulární hepariny (enoxaparin, dalteparin a podobně), deriváty heparinu (fondaparinux a další), perorální antikoagulancia (warfarin, rivaroxaban, apixaban a podobně) kromě zvláštních situací, kdy dochází ke změně antikoagulační léčby nebo je nefrakcionovaný heparin podáván v dávkách nutných k udržení průchodnosti centrálního žilního nebo arteriálního katetru;
  • porucha funkce jater nebo jaterní onemocnění s očekávaným dopadem na přežití;
  • souběžná léčba systémově podávaným ketokonazolem, cyklosporinem, itrakonazolem a dronedaronem;
  • umělé srdeční chlopně vyžadující antikoagulační léčbu.

Podobně jako jiná antikoagulancia musí být i dabigatran-etexilát podáván opatrně u stavů se zvýšeným rizikem krvácení. Porucha funkce ledvin může být častá u starších pacientů (> 75 let) – funkce ledvin by měla být zhodnocena výpočtem CrCL před zahájením léčby přípravkem Pradaxa, aby byli z léčby vyloučeni pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin (CrCL < 30 ml/min). Výskyt závažných GIT krvácení bylo statisticky významné při podávání dabigatran-etexilátu pouze v dávce 150 mg 2x denně. U pacientů s anamnézou GIT onemocnění je třeba zvážit užívání 110 mg 2x denně.


Nežádoucí účinky

Může se vyskytnout významné nebo závažné krvácení, ačkoli v klinických studiích bylo hlášeno pouze vzácně. Bez ohledu na jeho lokalizaci může toto krvácení vést k poškození zdraví, ohrožení na životě, nebo dokonce k úmrtí.

V případě krvácivých komplikací neexistovala až do roku 2016 protilátka, která by dokázala účinek Pradaxy vyrušit. Od roku 2016 je v ČR používán preparát Praxbind, který je vůči dabigatranu účinnou protilátkou. Problematické je to i s cenou přípravku, přece jen jde stále o relativně drahý preparát.

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je krvácení, které nastalo celkem přibližně u 14 % pacientů; frekvence závažného krvácení (včetně krvácení z rány) je menší než 2 %.

Další možné nežádoucí účinky a četnost jejich výskytu

Poruchy krve a lymfatického systému:

  • snížení koncentrace hemoglobinu – časté
  • anémie – méně časté
  • snížení hematokritu – méně časté
  • trombocytopenie – vzácné
Poruchy imunitního systému:
  • hypersenzitivita na léčivý přípravek – méně časté
  • anafylaktická reakce – vzácné
  • angioedém – vzácné
  • kopřivka – vzácné
  • vyrážka – vzácné
  • svědění – vzácné
  • bronchospasmus – není známo
Poruchy nervového systému:
  • intrakraniální krvácení – vzácné
Cévní poruchy:
  • hematom – méně časté
  • krvácení z rány – méně časté
  • krvácení – vzácné
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
  • epistaxe – méně časté
  • hemoptýza – vzácné
Gastrointestinální poruchy:
  • gastrointestinální krvácení – méně časté
  • rektální krvácení – méně časté
  • krvácení z hemoroidů – méně časté
  • průjem – méně časté
  • nauzea – méně časté
  • zvracení – méně časté
  • gastrointestinální vřed, včetně jícnového vředu – vzácné
  • zánět žaludku a jícnu – vzácné
  • gastroezofageální reflux – vzácné
  • bolest břicha – vzácné
  • dyspepsie – vzácné
  • dysfagie – vzácné
Poruchy jater a žlučových cest:
  • abnormální jaterní funkce / abnormální hodnoty funkčních jaterních testů – časté
  • zvýšená hodnota alaninaminotransferázy – méně časté
  • zvýšená hodnota aspartátaminotransferázy – méně časté
  • zvýšení jaterních enzymů – méně časté
  • hyperbilirubinémie – méně časté
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
  • kožní krvácení – méně časté
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
  • hemartros – méně časté
Poruchy ledvin a močových cest:
  • urogenitální krvácení, včetně hematurie – méně časté
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
  • krvácení v místě injekčního vpichu – vzácné
  • krvácení v místě katétru – vzácné
  • výtok s příměsí krve – vzácné
Poranění, otravy a procedurální komplikace:
  • traumatické krvácení – méně časté
  • hematom po zákroku – méně časté
  • krvácení po zákroku – méně časté
  • výtok po zákroku – méně časté
  • sekrece z rány – méně časté
  • krvácení v místě incize – vzácné
  • pooperační anémie – vzácné
Chirurgické a léčebné postupy:
  • drenáž rány – vzácné
  • drenáž po zákroku – vzácné

Pradaxa a alkohol

Doporučuje se nekonzumovat alkoholické nápoje – minimálně po dobu užívání Pradaxy.

Cena a doplatek

Přípravek je hrazen v prevenci cévní mozkové příhody a systémové embolie u dospělých pacientů s nevalvulární fibrilací síní, indikovaných k antikoagulační léčbě při kontraindikaci Warfarinu, tedy při:

  • nemožnosti pravidelných kontrol INR;
  • výskytu nežádoucích účinků při léčbě Warfarinem;
  • nemožnosti udržet INR v terapeutickém rozmezí 2,0–3,0; to znamená, že 2 ze 6 měření nejsou v uvedeném terapeutickém rozmezí;
  • rezistenci na Warfarin, tedy při nutnosti podávat denní dávku více než 10 mg, a to při dodržení terapeutické indikace dle souhrnu údajů o přípravku.

Pradaxa 110MG CPS DUR 10X1 I

Maximální úhrada zdravotní pojišťovny 257, 50 Kč

Nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept je 398, 68 Kč

Nejvyšší možný doplatek pacienta je 141, 18 Kč

Pradaxa 110MG CPS DUR 30X1 I

Maximální úhrada zdravotní pojišťovny je 772, 50 Kč

Nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept je 1116, 52 Kč

Nejvyšší možný doplatek pacienta je 344, 02 Kč

Pradaxa 110MG CPS DUR 60X1 I

Maximální úhrada zdravotní pojišťovny je 1544, 99 Kč

Nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept je 2105, 97 Kč

Nejvyšší možný doplatek pacienta je 560, 98 Kč

Pradaxa 150MG CPS DUR 60X1 I

Maximální úhrada zdravotní pojišťovny je 1887, 90 Kč

Nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept je 2105, 97 Kč

Nejvyšší možný doplatek pacienta je 218, 07 Kč

Pradaxa 75MG CPS DUR 10X1 I

Maximální úhrada zdravotní pojišťovny je 201, 03 Kč

Nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept je 398, 68 Kč

Nejvyšší možný doplatek pacienta je 197, 65 Kč

Pradaxa 75MG CPS DUR 30X1 I

Maximální úhrada zdravotní pojišťovny je 603, 08 Kč

Nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept je 1116, 52 Kč

Nejvyšší možný doplatek pacienta je 513, 44 Kč

U léčivých přípravků hrazených ze zdravotního pojištění je uvedena výše maximální ceny výrobce, respektive nahlášená cena původce u přípravků, které nepodléhají regulaci maximální cenou výrobce, dále výše úhrady ze zdravotního pojištění a odhadovaná cena pro konečného spotřebitele (cena v lékárně).

Autor: © Mgr. Světluše Vinšová
Foto:
© MD

odkaz na článek

. Lék Pradaxa [online]. ČeskáOrdinace.cz, . .




Tento článek si během posledních třiceti dnů přečetlo 172 lidí.




sdílejte článek

Facebook Twitter Pinterest Google + email tisk
přidejte sem svůj komentář

Nenašli jste zde přesně to, co jste hledali? Zeptejte se na to ostatních. Určitě Vám pomohou.
Ke svému dotazu použijte tento formulář.


Jméno
E-mail
Nadpis
Komentář
Všechna políčka formuláře je třeba vyplnit!
Připojit fotku
přehled komentářů
K článku zatím nebyl napsán žádný komentář.

zajímavé články
zaměření článku
klíčová slova